一次性使用医用口罩

浙械注准20202141132

杭州恩格生物医疗科技有限公司

浙江省杭州经济技术开发区6号大街260号7幢一、二层

浙江省杭州经济技术开发区6号大街260号7幢一、二层

一次性使用医用口罩

第二类

型号：平面型，规格：17.5cm×9.5cm；型号：折叠型，规格：15.7cm×10.6cm。

产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。

用于普通环境下的一次性卫生护理。不作外科手术时特殊防护用。

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浙江省药品监督管理局

2020-03-31

2021-03-30

本产品为防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急审批产品，产品标签和说明书上应醒目标注“仅供防控疫情应急使用”。根据《浙江省药品监督管理局关于调整疫情防控所需医疗器械应急审批后续工作的公告》（2020年第10号），本注册证有效期延长为1年。