器械数据库
医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20202141167
注册人名称
杭州盈天科学仪器有限公司
注册人住所
浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路18号5幢
生产地址
浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路18号5幢
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：EK4001无菌型耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm。
结构及组成
本产品由口罩本体、鼻夹、口罩带组成。
适用范围
用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-04-09
有效期至
2020-10-08
变更情况
本产品为防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急审批产品，注册证有效期为6个月，产品标签和说明书上应醒目标注“仅供防控疫情应急使用”。
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