医用外科口罩

浙械注准20202141202

杭州可靠护理用品股份有限公司

浙江省杭州市临安区锦城街道（城西工业园）花桥路2号

浙江省杭州市临安玲珑高新技术产业园海唐路8号

医用外科口罩

第二类

非无菌耳挂式平面形（17.5cm×9.5cm）、非无菌弹性耳挂式平面形（17.5cm×9.5cm、15.5cm×9.0cm）

产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。

用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

/

/

/

/

浙江省药品监督管理局

2020-05-11

2021-04-12

1.型号、规格：由“型号：非无菌耳挂式平面形、非无菌弹性耳挂式平面形；规格：17.5cm×9.5cm”。变更为“非无菌耳挂式平面形（17.5cm×9.5cm）、非无菌弹性耳挂式平面形（17.5cm×9.5cm、15.5cm×9.0cm）” 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。