一次性使用医用口罩

浙械注准20202141331

康永生物技术有限公司

浙江省杭州经济技术开发区12号大街368号7幢206室

浙江省杭州经济技术开发区14号大街17号

一次性使用医用口罩

第二类

型号：非无菌型耳挂式，规格: 175mm*95mm。

本产品由口罩本体、鼻夹、口罩带组成。

用于普通环境下的一次性卫生护理。不作外科手术时特殊防护用。

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浙江省药品监督管理局

2020-05-12

2020-11-11

1、本产品为防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急审批产品，注册证有效期为6个月，产品标签和说明书上应醒目标注“仅供防控疫情应急使用”。2、每批产品出厂应当检验合格，并附出厂检验报告。出厂检验项目应至少包括YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》中的如下要求：4.1外观、4.2结构与尺寸、4.3鼻夹、4.4口罩带、4.5细菌过滤效率、4.6通气阻力、4.7.1微生物指标。