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血糖仪
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注册证编号
浙械注准20202220212
注册人名称
杭州联晟生物科技有限公司
注册人住所
浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层
生产地址
浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
BGM-101
结构及组成
产品由主机、采血笔（选配）和采血针（选配）组成。其中主机由LCD显示屏、按键、插孔（试纸和Code卡通用）、电池盖、电路板、外壳组成。
适用范围
本产品与配套的血糖测试条（EGS-101）配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖浓度。适用于各级医疗机构专业检测或可供糖尿病患者自测用；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-03-27
有效期至
2025-03-25
变更情况
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