器械数据库
一次性使用医用口罩
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注册证编号
浙械注准20202141103
注册人名称
德普斯医疗器械湖州有限公司
注册人住所
浙江省湖州市红丰路1366号6幢3层301室
生产地址
浙江省湖州市红丰路1366号6幢3层
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：非无菌型；规格：KZ-YC-9.5x17.5x3P
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。
适用范围
用于普通环境下的一次性卫生护理。不作外科手术时特殊防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-03-24
有效期至
2021-03-23
变更情况
本产品为防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急审批产品，产品标签和说明书上应醒目标注“仅供防控疫情应急使用”。根据《浙江省药品监督管理局关于调整疫情防控所需医疗器械应急审批后续工作的公告》（2020年第10号），本注册证有效期延长为1年。
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