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体外受精显微操作管
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注册证编号
浙械注准20202180267
注册人名称
杭州德适生物科技有限公司
注册人住所
浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-318室
生产地址
浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2号楼第3层
产品名称
体外受精显微操作管
管理类别
第二类
型号规格
DS-ICSI、DS-Holding、DS-SPB、DS-SDP、DS-SPD、DS-SZD
结构及组成
产品由硼硅酸盐玻璃管制成，由显微注射针、持卵管、活检针、剥卵管、机械打孔管、酸打孔管组成。
适用范围
本产品用于体外环境下辅助生殖，其中显微注射针适用于吸取精子并将精子直接注入卵子内；持卵管适用于在 ICSI显微操作过程中固定卵母细胞或胚胎；活检针适用于卵母细胞和胚胎中移除极体来进行种植前遗传学检查；剥卵管适用于将卵细胞周围的颗粒细胞剥离；机械打孔管适用于在卵母细胞的卵膜上划开裂口；酸打孔管适用于将酸性溶液注于卵膜之上。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-04-08
有效期至
2025-04-07
变更情况
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体外受精显微操作管是一种用于辅助生殖技术中的妇产科和避孕器械，用于进行体外受精操作。以下是对该产品的客观介绍：
产品定义：体外受精显微操作管是一种用于辅助生殖技术中的器械，用于在实验室中进行体外受精操作。
特点：体外受精显微操作管具有以下特点：
1. 显微操作：该管具有显微镜下可见的操作空间，使操作者能够进行精细的操作。
2. 高精度：操作管具有高精度的设计，能够确保受精过程的准确性和成功率。
3. 安全性：操作管采用医用级别的材料制成，具有良好的生物相容性和安全性。
4. 易于使用：操作管的设计简单，易于操作，适用于不同水平的操作者使用。
组成：体外受精显微操作管通常由以下部分组成：
1. 操作管体：包括显微镜下可见的操作空间和操作孔。
2. 操作杆：用于操作管体，使操作者能够进行精细的操作。
3. 连接管：用于连接操作管体和其他辅助设备，如培养皿等。
类型：根据不同的需求和操作方式，体外受精显微操作管可以分为不同类型，如：
1. 固定式操作管：操作管体固定在操作台上，操作者通过操作杆进行操作。
2. 可移动式操作管：操作管体可以在操作过程中进行移动，操作者可以根据需要进行调整。
3. 自动操作管：操作管体配备自动化装置，能够实现一定程度的自动化操作。
总结：体外受精显微操作管是一种用于辅助生殖技术中的妇产科和避孕器械，具有显微操作、高精度、安全性和易于使用等特点。它由操作管体、操作杆和连接管等部分组成，根据不同需求和操作方式可分为固定式、可移动式和自动式等类型。
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