一次性使用管型消化道吻合器

浙械注准20152020240

浙江格宜医疗器械有限公司

浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室

浙江省建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房

一次性使用管型消化道吻合器

第二类

GYCS -（A/B）23(H)、GYCS -（A/B）23(L)、GYCS -（A/B）25(H)、GYCS -（A/B）25(L)、GYCS -(A/B)29(H)、GYCS -(A/B)29(L)、GYCS -(A/B)32(H)、GYCS -(A/B)34(H)。

产品由抵钉座、组件、弯管、保险块、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈、保护盖和附件组成；组件包含钉仓、推钉片，附件有穿刺杆。

产品适用于食道、胃、肠等消化道手术中的端—端、端—侧和侧—侧吻合。

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浙江省药品监督管理局

2020-07-27

2025-04-16

注册人住所由浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼变更为浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室;生产地址由浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼变更为浙江省建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。