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一次性使用直线型吻合器
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注册证编号
浙械注准20152020242
注册人名称
浙江格宜医疗器械有限公司
注册人住所
浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室
生产地址
浙江省建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房
产品名称
一次性使用直线型吻合器
管理类别
第二类
型号规格
GYLS-B30（L）、GYLS-B30（H）、GYLS-B45（L）、GYLS -B45（H）、GYLS-B60（L）、GYLS-B60（H）、GYLS-B90（L）、GYLS-B90（H）。
结构及组成
产品由抵钉座、组件、隔板、支架板、手柄外壳、保险部件、活动手柄、复位按钮和吻合钉组成，组件包含钉仓、推钉片。产品可根据需要在同一包装盒内配置相同规格的组件1个。
适用范围
产品适用于消化道胃、肠手术中封闭残端和切口。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-07-27
有效期至
2025-04-16
变更情况
注册人住所由浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼变更为浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室;生产地址由浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼变更为浙江省建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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