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生物芯片阅读仪

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注册证编号
浙械注准20192220007
注册人名称
领航基因科技(杭州)有限公司
注册人住所
浙江省杭州市萧山区南阳街道横蓬园区红山工业区
生产地址
杭州市滨江区滨安路688号6号楼402室、5号楼1409室
产品名称
生物芯片阅读仪
管理类别
第二类
型号规格
iScanner5
结构及组成
产品由主机、软件(发布版本V2)组成。其中主机由机架、光学组件、电源部件、驱动部件、图像传感器组件组成。
适用范围
与适配芯片配合使用,用于待测核酸样本的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-06-09
有效期至
2024-01-06
变更情况
1、由“产品由主机、软件(发布版本V1)组成。其中主机由机架、光学组件、电源部件、驱动部件、图像传感器组件组成。”变更为“产品由主机、软件(发布版本V2)组成。其中主机由机架、光学组件、电源部件、驱动部件、图像传感器组件组成。”。2、变更后的技术要求见附件。申请人根据批准变更内容自行修订标签。
临床检验器械是医疗领域中用于诊断和监测疾病的重要工具。其中,生物芯片阅读仪是一种常见的临床检验器械,用于读取和分析生物芯片上的数据。 生物芯片阅读仪的特点主要包括高精度、高通量、高灵敏度和高自动化等。它能够快速、准确地读取生物芯片上的数据,并且能够同时处理多个样本,提高工作效率。此外,生物芯片阅读仪还具有高灵敏度,能够检测到微量的生物分子,有助于早期疾病的诊断和治疗。 生物芯片阅读仪由硬件和软件组成。硬件部分包括光学系统、电子系统和控制系统等。光学系统用于读取生物芯片上的信号,电子系统用于处理和分析信号,控制系统用于控制仪器的运行。软件部分则用于数据的处理和分析,提供结果和报告。 根据不同的应用需求,生物芯片阅读仪可以分为多种类型。例如,基因芯片阅读仪用于基因表达分析和基因突变检测;蛋白芯片阅读仪用于蛋白质相互作用研究和蛋白质定量分析;细胞芯片阅读仪用于细胞行为研究和细胞治疗监测等。不同类型的生物芯片阅读仪具有不同的特点和适用范围,可以满足不同临床检验的需求。 总之,生物芯片阅读仪是一种重要的临床检验器械,具有高精度、高通量、高灵敏度和高自动化等特点。它由硬件和软件组成,根据不同的应用需求可以分为多种类型。生物芯片阅读仪在临床诊断和监测中发挥着重要的作用,有助于提高疾病的早期诊断和治疗效果。
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