一次性使用套管穿刺器

浙械注准20152020506

杭州桐庐时空候医疗器械有限公司

桐庐县桐君街道桑园路100号

桐庐县桐君街道桑园路100号

一次性使用套管穿刺器

第二类

见附页。

产品由一次性使用穿刺器、Ⅰ型取物袋、Ⅱ型取物袋、Ⅲ型取物袋组成。一次性使用穿刺器由穿刺套和穿刺针组成；穿刺套由穿刺套管、阀门以及套管座组成，套管座内由O型密封帽和内密封帽构成的密封装置；穿刺针有普通芯杆和带保护芯杆两种，普通芯杆由穿刺头、针杆和手柄组成，带保护芯杆由刀头、保护罩、杆部、保护按钮、芯杆座组成。Ⅰ型取物袋由纳物袋和拉绳（结扎绳）组成；Ⅱ型取物袋由纳物袋、张开装置、套管和拉杆组成；Ⅲ型取物袋由拉杆、套管、拉绳、纳物袋和张开装置组成。

产品供施行腹腔镜手术时穿刺腹腔，并作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道使用。

/

/

/

/

浙江省药品监督管理局

2019-12-02

2024-12-01

原医疗器械注册证编号：浙械注准20152220506。