N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)

注册证信息下载

注册证编号

浙械注准20202400751

注册人名称

宁波海壹生物科技有限公司

注册人住所

宁波市高新区清逸路66号044幢4层东区

生产地址

宁波市高新区清逸路66号044幢4层东区

产品名称

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)

管理类别

第二类

型号规格

25mL（试剂1: 1×20mL+试剂2: 1×5mL）；100mL（试剂1: 2×40mL+试剂2: 2×10mL）；150mL（试剂1: 2×60mL+试剂2: 2×15mL）；200mL（试剂1: 2×80mL+试剂2: 2×20mL）；300mL（试剂1: 4×60mL+试剂2: 4×15mL）；6×65T（试剂1: 6×17.2mL+试剂2: 6×4.3mL）；校准品（可选购）：1×1.0mL；质控品（可选购）：1×1.0mL（高值质控）、1×1.0mL（低值质控）。

结构及组成

试剂1：柠檬酸缓冲液、ProClin300；试剂2：6-甲基-2-吡啶基-1-硫-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷、磷酸盐缓冲液、ProClin300；校准品和质控品：含有N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的冻干品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

用于体外定量检测人尿液中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。

产品储存条件及有效期

该试剂盒2℃-8℃条件下储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期