器械数据库
椎体成形器系列-一次性使用椎体成形术辅助器械
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20202040792
注册人名称
宁波华科润生物科技有限公司
注册人住所
宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼
生产地址
宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼
产品名称
椎体成形器系列-一次性使用椎体成形术辅助器械
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由穿刺套件、引导丝、扩张套件、骨钻和骨水泥注入套件组成。其中穿刺套件由针芯、针芯手柄、针管和针管手柄组成，引导丝由金属棒制成，扩张套件由扩张套管、扩张套管手柄、扩张管和扩张管手柄组成，骨钻由钻头和钻头手柄组成，骨水泥注入套件由内杆、内杆手柄、套管和套管手柄组成。
适用范围
产品供医疗单位经皮椎体成形术时做配套工具用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-09-25
有效期至
2025-09-24
变更情况
/
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