胱抑素C质控品

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注册证编号

浙械注准20202400772

注册人名称

恩碧乐（杭州）生物科技有限公司

注册人住所

杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号501F

生产地址

杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号501F

产品名称

胱抑素C质控品

管理类别

第二类

型号规格

Cys-C质控品L：0.45mL×1，Cys-C质控品H：0.45mL×1；Cys-C质控品L：0.45mL×2，Cys-C质控品H：0.45mL×2；Cys-C质控品L：0.45mL×3，Cys-C质控品H：0.45mL×3；Cys-C质控品L：0.45mL×4，Cys-C质控品H：0.45mL×4；Cys-C质控品L：1.0mL×1，Cys-C质控品H：1.0mL×1；Cys-C质控品L：1.0mL×2，Cys-C质控品H：1.0mL×2；Cys-C质控品L：1.0mL×3，Cys-C质控品H：1.0mL×3；Cys-C质控品L：1.0mL×4，Cys-C质控品H：1.0mL×4。

结构及组成

胱抑素C抗原，4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液。

适用范围

与本公司生产的胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）配套使用，用于胱抑素C检测系统的质量控制。

产品储存条件及有效期

2～8℃密闭保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期