胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号

浙械注准20202400771

注册人名称

恩碧乐（杭州）生物科技有限公司

注册人住所

杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号501F

生产地址

杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号501F

产品名称

胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1 46mL×1、试剂2 10mL×1 校准品0.45mL×6（选配）、质控品0.45mL×2（选配）;试剂1 46mL×2、试剂2 20mL×1 校准品0.45mL×6（选配）、质控品0.45mL×2（选配）;试剂1 46mL×3、试剂2 10mL×3 校准品0.45mL×6（选配）、质控品0.45mL×2（选配）;试剂1 46mL×4、试剂2 20mL×2 校准品0.45mL×6（选配）、质控品0.45mL×2（选配）。

结构及组成

试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液；试剂2：包被兔抗人胱抑素C抗体的胶乳溶液；校准品：胱抑素C抗原，4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液；质控品：胱抑素C抗原，4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液。

适用范围

用于体外定量测定人血清中胱抑素C（Cys-C）的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃密闭保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期