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一次性使用腔镜切割吻合器及其组件
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注册证编号
浙械注准20202020814
注册人名称
杭州康基医疗器械有限公司
注册人住所
浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号
生产地址
浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号
产品名称
一次性使用腔镜切割吻合器及其组件
管理类别
第二类
型号规格
具体型号规格详见附页
结构及组成
产品由器身和切割组件组成。器身由击发杆、外杆、关节头旋钮、转轮、固定手柄、复位拉块、卸载按钮、活动手柄、击发按钮组成；切割组件由钉砧、钉仓、连接杆、切割刀、吻合钉组成。
适用范围
产品用于腔镜下消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-10-22
有效期至
2025-10-21
变更情况
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