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降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
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注册证编号
浙械注准20182400489
注册人名称
宁波瑞源生物科技有限公司
注册人住所
宁波市江北区皇吉浦路288号
生产地址
宁波市江北区皇吉浦路288号
产品名称
降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；校准品：6×1mL（可选购）；质控品：2×1mL（可选购）。
结构及组成
检测卡、检测缓冲液、ID卡、校准品、质控品。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清、血浆、全血中降钙素原的浓度。
产品储存条件及有效期
检测卡：4～30℃保存；检测缓冲液：2～8℃保存；校准品、质控品：2～8℃保存，试剂盒有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2018-12-29
有效期至
2023-12-28
变更情况
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