器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
鄂械注准20202143071
注册人名称
湖北同德堂药业有限公司
注册人住所
湖北省黄冈市罗田县经济开发区凤山大道9号
生产地址
湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面型耳挂式(非灭菌),17.5cm×9.5cm
结构及组成
本品为平面型耳挂式口罩。产品由面罩(分内、中、外三层,内层为纺粘无纺布(聚丙烯),中层为熔喷布(聚丙烯),外层为纺粘无纺布(聚丙烯))、鼻夹(铁丝鼻梁条)、口罩带(氨纶弹性带)组成。
适用范围
适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理,能覆盖使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障(本口罩不能作为医用外科口罩或医用防护口罩使用)。
产品储存条件及有效期
-
备注
附件
产品技术要求
其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2020-09-30
有效期至
2025-09-29
变更情况
/