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流式点阵仪

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注册证编号
鄂械注准20202223063
注册人名称
湖北新纵科病毒疾病工程技术有限公司
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新大道818高科医疗器械园B21栋4层1-2号
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道818高科医疗器械园B21栋4层1-2号
产品名称
流式点阵仪
管理类别
第二类
型号规格
NovaHT
结构及组成
产品由主机(液路模块、信号采集模块、电机模块、数据处理模块)、电源线、软件(发布版本号:V1.0)以及废液瓶、鞘液瓶、串口连接线、SCSI连接线组成。
适用范围
该产品采用流式荧光检测法,对以多重微球为载体的试剂盒最终反应产物的测试分析。在临床上用于对源自人体的血清样本内的被测物进行定性或定量分析。
产品储存条件及有效期
-
备注
附件
产品技术要求
其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2020-09-18
有效期至
2025-09-17
变更情况
/
流式点阵仪是一种临床检验器械,用于分析和计数细胞、颗粒和微粒。它采用流式细胞术原理,通过将样本悬浮在液体中并通过一个细小的管道,使样本中的细胞单个通过激光束,然后通过光散射和荧光信号来分析和计数细胞。 流式点阵仪的特点是高精度、高通量和高灵敏度。它可以快速分析大量样本,提供准确的细胞计数和分析结果。同时,它还可以通过多参数分析,提供更详细的细胞信息,如细胞大小、形态、表面标记物等。 流式点阵仪由多个组成部分组成,包括激光器、光学系统、流体系统和数据分析系统。激光器产生激光束,光学系统将激光束聚焦在样本流中的细胞上,流体系统控制样本的流速和流量,数据分析系统收集和分析激光散射和荧光信号。 根据不同的应用需求,流式点阵仪可以分为多种类型。常见的类型包括单参数流式点阵仪、多参数流式点阵仪和细胞分选流式点阵仪。单参数流式点阵仪只能分析一种细胞特征,如细胞大小;多参数流式点阵仪可以同时分析多种细胞特征,如细胞大小和表面标记物;细胞分选流式点阵仪可以根据细胞特征进行分选,将特定类型的细胞分离出来。 总之,流式点阵仪是一种高精度、高通量和高灵敏度的临床检验器械,通过流式细胞术原理分析和计数细胞、颗粒和微粒。它由激光器、光学系统、流体系统和数据分析系统组成,根据不同的应用需求可分为单参数、多参数和细胞分选类型。
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