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一次性使用手术衣

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注册证编号
鄂械注准20152142156
注册人名称
奥美医疗用品股份有限公司
注册人住所
枝江市马家店七星大道18号
生产地址
1.枝江市马家店公园路180号;2.枝江市马家店友谊大道76号;3.枝江市马家店金山路99号。
产品名称
一次性使用手术衣
管理类别
第二类
型号规格
型号:A型(标准性能手术衣);B型(高性能手术衣)。规格:S,M,L,XL,XXL。
结构及组成
由前身、后身、袖子、系带组成。由基材(聚丙烯SMMS无纺布)和阻水层(聚乙烯淋膜无纺布)制作而成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。A型(标准性能手术衣):适用于已知病人血液中无传染病毒的手术。B型(高性能手术衣):适用于病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时未知血液中是否有传染性病毒的手术。
产品储存条件及有效期
-
备注
附件
产品技术要求。
其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2020-02-14
有效期至
2025-02-13
变更情况
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