动脉介入止血器套装

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注册证编号

鄂械注准20152142117

注册人名称

武汉澳沐康医疗科技有限公司

注册人住所

湖北省武汉市东湖高新区高新大道858号A6栋2单元2楼

生产地址

湖北省武汉市东湖高新区高新大道858号A6栋2单元2楼

产品名称

动脉介入止血器套装

管理类别

第二类

型号规格

R1型、F1型、D1型

结构及组成

R1型由中央收紧带、壳聚糖护创海绵（简称“海绵”）和宽支撑板组成；D1型由中央收紧带和海绵组成；F1型由中央收紧带、海绵和窄支撑板组成。其中，中央收紧带由绑带和螺旋加压板组成，支撑板由近端固定带、背板和远端固定带三部分组成。螺旋加压板和背板均为聚碳酸酯制成，固定带均为硅胶制成，壳聚糖护创海绵由壳聚糖和纯化水组成。

适用范围

用于动脉导管插入术后的动脉血管穿刺创口的体外封堵和加压止血。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证号为：鄂械注准20152542117

附件

产品技术要求

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期