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一次性使用医用口罩

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注册证编号
鄂械注准20202143037
注册人名称
宜昌长坂坡医疗器械有限公司
注册人住所
当阳市玉阳办事处环城南路(新民六组)特69号
生产地址
湖北省当阳市玉阳办事处环城南路(新民六组)特69 号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
17.5×9.5cm-3P 耳挂式普通级(非灭菌);14.5*9cm-3P 耳挂式普通级(非灭菌)
结构及组成
本品由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。口罩面体由内中外三层组成,内、外层为聚丙烯纺粘非织造布材质、中间过滤层为聚丙烯熔喷非织造布材质,口罩带为氨纶材质,鼻夹为聚乙烯可塑性材质。
适用范围
本口罩为非灭菌一次性使用产品,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境的卫生护理,为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。(本口罩不能作为医用外科口罩和医用防护口罩)
产品储存条件及有效期
-
备注
附件
产品技术要求
其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2020-07-29
有效期至
2025-07-28
变更情况
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