器械数据库
医用外科口罩（无菌型）
注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20202140669
注册人名称
湖南省健缘医疗科技有限公司
注册人住所
湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号
生产地址
湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号
产品名称
医用外科口罩（无菌型）
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面形，耳挂式或绑带式；规格：JY012S，12cm×7cm; JY012M，14.5cm×9.5cm; JY012L，17.5cm×9.5cm; （允差±5%）。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由表层无纺布、中层熔喷布、里层无纺布制成，鼻夹由PP+铁丝构成，口罩带由弹性带（氨纶+锦纶）或无纺布制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。
适用范围
适用于医务人员或相关人员（成人）的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-07-08
有效期至
2025-07-07
变更情况
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