器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20202141298
注册人名称
湖南康臻健医疗器械科技有限公司
注册人住所
湖南省岳阳市汨罗市长乐镇长乐村8组
生产地址
湖南省岳阳市汨罗市长乐镇长乐村8组
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面型系带式(无菌型);平面型耳挂式(无菌型);平面型系带式(非无菌型);平面型耳挂式(非无菌型)。规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9cm、11.5cm×7cm、20cm×7cm。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成。口罩体内外层由无纺布,中间层由熔喷布制成;口罩带由非织造布或松紧带制成,鼻梁夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于佩戴者(无菌型仅适用于成人)在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-07-24
有效期至
2025-07-23
变更情况
/