一次性使用医用口罩

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注册证编号

湘械注准20202141042

注册人名称

长沙海润生物技术有限公司

注册人住所

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层

生产地址

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：平面型耳挂式（无菌型）、平面型耳挂式（非无菌型）、平面型绑带式（无菌型）、平面型绑带式（非无菌型）；规格：110mmⅹ70mm、120mmⅹ80mm、130mmⅹ80mm、145mmⅹ90mm、165mmⅹ90mm、170mmⅹ95mm、175mmⅹ95mm、180mmⅹ95mm、190mmⅹ95mm。

结构及组成

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为无纺布、过滤层为熔喷布。产品分为无菌或非无菌供应，无菌型口罩经环氧乙烷灭菌。

适用范围

适用于佩戴者（无菌型仅用于成人）在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2020-06-01