脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

湘械注准20202400442

注册人名称

丹大生物技术（湖南）有限公司

注册人住所

长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼6楼

生产地址

长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼6楼

产品名称

脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒、50人份/盒

结构及组成

该产品由试剂卡和样本稀释液组成。试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条上的主要成分有吸水纸、硝酸纤维素膜（包被有脂蛋白相关磷脂酶A2抗体和羊抗兔IgG）、玻璃纤维探针垫（喷有荧光微球标记的脂蛋白相关磷脂酶A2抗体和兔IgG）。样本稀释液由磷酸盐（PBS）缓冲液（0.02 mol/L pH7.4），吐温20，牛血清白蛋白和Proclin300组成。

适用范围

用于体外定量检测人血清/血浆样本中脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）的含量。

产品储存条件及有效期

在4~30℃条件下保存，有效期为12个月。试剂卡铝箔袋开封后，应在1小时内使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2020-03-18

有效期至