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一次性使用医用口罩(无菌型)

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注册证编号
湘械注准20202140433
注册人名称
湖南博润医疗器械有限公司
注册人住所
株洲云龙示范区云龙大道,菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋
生产地址
株洲云龙示范区云龙大道,菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋
产品名称
一次性使用医用口罩(无菌型)
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面型耳挂式。规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.5cm、12.0cm×7.0cm(允差±5%)。
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体外层和内层由医用纺粘无纺布制成,中间层熔喷布采用聚丙烯(PP)制成。鼻夹采用聚乙烯(PE)包裹细铁丝制成,口罩带为弹性或非弹性材料,弹性材料为氨纶;非弹性材料无纺布采用聚丙烯(PP)制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌供应。
适用范围
适用于佩戴者(成人)在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-09-27
有效期至
2025-09-26
变更情况
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