脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（速率法）

湘械注准20192400148

湖南新大陆生物技术有限公司

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701号房

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脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（速率法）

第二类

R1： 15mL×2，R2a：4.75mL×2，R2b：0.25mL×2； R1： 30mL×1，R2a：9.5mL×1，R2b：0.5mL×1； R1： 30mL×2，R2a：9.5mL×2，R2b：0.5mL×2 ；校准品CAL （选配）：1瓶；质控品CON1（选配）：1瓶；质控品CON2（选配）：1瓶 （使用时采用1mL纯化水复溶）。

R1: HEPES缓冲液（100mmol/L）；R2a：柠檬酸缓冲液（160mmol/L）；R2b：1-十四酰基-2-4-对硝基苯酚丁二酸酐-3-磷脂酰胆碱（底物）（30mmol/L）。 校准品CAL（选配）：HEPES缓冲液，牛血清白蛋白（BSA）(0.25%)，脂蛋白相关磷脂酶A2。 质控品CON1/CON2（选配）：牛血清（10%），脂蛋白相关磷脂酶A2。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）的含量。

试剂：在2℃～8℃条件下贮存，有效期为12个月（期间可于常温贮存3天）；将R2a与R2b混合后2℃～8℃可稳定10天。 校准品/质控品：冻干粉在2～8℃条件下贮存，有效期为12个月（期间可于常温贮存3天）；开瓶复溶后，在2℃～8℃可保存8小时。

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湖南省药品监督管理局

2019-05-28

2024-05-27

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