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医用外科口罩(非无菌型)

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注册证编号
湘械注准20202141448
注册人名称
湖南博润医疗器械有限公司
注册人住所
株洲云龙示范区云龙大道,菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋
生产地址
株洲云龙示范区云龙大道,菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋
产品名称
医用外科口罩(非无菌型)
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面型绑带式,平面型耳挂式。规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.5cm、12.0cm×7.0cm,允差±5%。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成。口罩体外层和内层由医用纺粘无纺布制成,中间层熔喷布采用聚丙烯(PP)制成。鼻梁夹采用聚乙烯(PE)包裹细铁丝制成,口罩带为弹性或非弹性材料,弹性材料为氨纶;非弹性材料无纺布采用聚丙烯(PP)制成。产品非无菌供应。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-08-26
有效期至
2025-08-25
变更情况
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