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一次性使用腔镜切割吻合器及钉仓组件
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注册证编号
湘械注准20202021180
注册人名称
湖南华外医疗科技有限公司
注册人住所
湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房401室
生产地址
湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房401室
产品名称
一次性使用腔镜切割吻合器及钉仓组件
管理类别
第二类
型号规格
详见附页
结构及组成
A型、B型、C型腔镜吻合器主要由枪管、转向旋钮、保险按钮、复位帽、外壳、扳机组成；D型腔镜吻合器主要由钉仓座、枪管、旋转手柄、换挡拨块、固定手柄、闭合手柄、击发手柄组成；A型、B型和C型钉仓组件主要由抵钉座、保护盖、钉仓、切割刀组成；D型钉仓组件主要由钉仓盖板、钉仓、保护盖组成，产品应无菌。
适用范围
用于开放或腔镜下的外科手术中，人体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合（不包含血管吻合）。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-06-22
有效期至
2025-06-21
变更情况
/
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