器械数据库
NGS基因检测信息分析软件
注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20202211450
注册人名称
圣湘生物科技股份有限公司
注册人住所
长沙高新技术产业开发区麓松路680号
生产地址
长沙高新技术产业开发区麓松路680号
产品名称
NGS基因检测信息分析软件
管理类别
第二类
型号规格
NGTRS-100
结构及组成
本软件安装于独立服务器上，用户可从个人电脑上的浏览器通过内联网或者互联网VPN访问并使用软件。软件客户端包括样本临床信息，NGS结果，系统设置和帮助关于四个模块。本产品由软件客户端和用户文档集（用户ID卡、合格证）组成。
适用范围
基于每个样本的NGS基因检测结果，包括基因突变或基因融合或基因缺失的结果，将此结果转化为标准化命名，并将该标准化命名与解读知识数据库中的突变位点信息或rsID匹配，从而得到相应的突变位点解读信息，生成分析解读报告。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-08-26
有效期至
2025-08-25
变更情况
/
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