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一次性使用高频电刀笔

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注册证编号
湘械注准20162010023
注册人名称
湖南科仁医疗科技有限公司
注册人住所
沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼
生产地址
沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼
产品名称
一次性使用高频电刀笔
管理类别
第二类
型号规格
一次性使用手控型高频电刀笔(BT-P型)、一次性使用脚控型高频电刀笔(BT-E型)
结构及组成
一次性使用手控型高频电刀笔(BT-P型)由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关(含PCB板)、电缆线、插头组成。一次性使用脚控型高频电刀笔(BT-E型)由电极、绝缘套管、塑料柄部(含PCB板)、电缆线、插头组成。其中,配件为高频手术电极,外购有注册证产品,共37种型号规格(详见产品技术要求)。
适用范围
与最大输出功率400W、高频输出峰值电压6000V以下的高频手术设备配套,在外科手术中作切割或凝血时一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-08-28
有效期至
2025-08-27
变更情况
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