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D-二聚体检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
湘械注准20202400294
注册人名称
丹大生物技术（湖南）有限公司
注册人住所
长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼6楼
生产地址
长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼6楼
产品名称
D-二聚体检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、40人份/盒。
结构及组成
1. 检测试剂：1人份/袋，包被有鼠抗D-Dimer单克隆抗体和羊抗兔IgG多抗的硝酸纤维素膜、固定有荧光标记配对的鼠抗D-Dimer单克隆抗体和荧光标记兔IgG多抗的的结合垫、样品垫、吸水纸和衬板。2. 说明书：1份。3. ID卡（1个，外观尺寸：30mm×20mm×7mm）。
适用范围
该试剂盒适用于体外定量检测人血浆或全血中的D-二聚体含量。
产品储存条件及有效期
12个月（4-30℃阴凉避光保存）
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-03-03
有效期至
2025-03-02
变更情况
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