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一次性使用医用口罩(无菌型)

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注册证编号
湘械注准20202140419
注册人名称
蓝思科技股份有限公司
注册人住所
湖南浏阳生物医药园
生产地址
湖南省浏阳经济技术开发区湘台路9号
产品名称
一次性使用医用口罩(无菌型)
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面型耳挂式、平面型系带式、平面型头带式。按照产品尺寸每种型号分为不同规格: 17.5×13.0、17.5×9.5、16.5×8.0、14.5×9.5、13.5×8.0、12.0×7.5(单位:cm,允差±5%)。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层结构:内、外层为无纺布,中间层为熔喷布制成。鼻夹为可塑性材料制成。口罩带由弹性或非弹性材料制作。经环氧乙烷灭菌,产品无菌供应。
适用范围
适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-09-07
有效期至
2025-09-06
变更情况
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