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一次性使用医用口罩（无菌型）
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注册证编号
湘械注准20202140939
注册人名称
湖南欧品佳医疗科技有限公司
注册人住所
湖南省郴州市北湖区（经开区）长冲创新创业园6#栋第四层
生产地址
湖南省郴州市北湖区（经开区）长冲创新创业园6#栋第四层
产品名称
一次性使用医用口罩（无菌型）
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式平面形 17.5cm×9.5cm、 14.5×9cm绑带式平面形 17.5cm×9.5cm、 14.5cm×9cm耳挂式折叠形 15.5cm×14.5cm、12.5cm×11.5cm。
结构及组成
由口罩体、鼻夹及口罩带组成，口罩体有三层结构分为：内、外层为聚丙烯（PP)无纺布，中间层为聚丙烯（PP）熔喷布。鼻夹为聚乙烷（PE）包裹细铁丝。口罩带为弹性或非弹性材料，弹性材料为氨纶；非弹性材料为聚丙烯（PP)无纺布。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。
适用范围
适用于佩戴者（成人）在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-05-12
有效期至
2025-05-11
变更情况
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