一次性使用医用口罩

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注册证编号

湘械注准20202140886

注册人名称

醴陵润蕾康卫生用品有限公司

注册人住所

醴陵市长庆示范区黄沙村牛咀冲组

生产地址

醴陵市长庆示范区黄沙村牛咀冲组

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：平面型耳挂式（非无菌型）、平面型绑带式（非无菌型）、平面型头带式（非无菌型）、平面型耳挂式（无菌型）、平面型绑带式（无菌型）、平面型头带式（无菌型）。规格：成人：17.5cm×13.0cm、17.5cm×9.5cm、16.5cm×8.0cm；儿童：14.5cm×9.0cm、13.5cm×8.0cm、12.0cm×7.5cm。

结构及组成

产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体外层和里层由医用纺粘无纺布制成，过滤层由聚丙烯熔喷布制成；口罩带由涤纶松紧带或非织造布制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯可塑性材料制成。产品分为无菌型和非无菌型，非无菌型产品非无菌供应；无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用范围

适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2020-04-29