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睡眠呼吸监测仪

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注册证编号
湘械注准20152070119
注册人名称
湖南万脉医疗科技有限公司
注册人住所
湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层
生产地址
湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层
产品名称
睡眠呼吸监测仪
管理类别
第二类
型号规格
Sleep Fairy-A7
结构及组成
睡眠呼吸监测仪由主机、软件和附件组成,附件包括固定带、血氧指套和USB电缆。
适用范围
产品适用于成年人。产品分别通过对患者睡眠条件下口鼻气流、血氧和胸腹运动等相关生理信号的监测与分析,供睡眠呼吸暂停低通气综合症诊断或筛查用。本产品须在医生或专业人员的指导下在医院使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-02-26
有效期至
2025-02-25
变更情况
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