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尿液β淀粉样蛋白检测试剂盒(胶体金侧向免疫层析法)

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注册证编号
湘械注准20202401261
注册人名称
湖南乾康科技有限公司
注册人住所
长沙市雨花区环保中路188号15栋12层
生产地址
长沙市雨花区振华路519号国际创新城3栋604室
产品名称
尿液β淀粉样蛋白检测试剂盒(胶体金侧向免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋;25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒
结构及组成
卡型试剂盒:由试纸条、干燥剂、一次性塑料吸管(选配)组成。其中试纸条主要组成成分(体外诊断试剂)包括:硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水垫、PVC底板。结合垫上喷有胶体金标记的抗Aβ单克隆抗体,硝酸纤维素膜上分别包被了β淀粉样蛋白结合高聚物(PPP)和羊抗鼠lgG多克隆抗体。
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人体尿液中β淀粉样蛋白浓度水平。
产品储存条件及有效期
4℃~25℃避光储存,有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-07-15
有效期至
2025-07-14
变更情况
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