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一次性使用医用口罩（无菌型）
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注册证编号
湘械注准20202141576
注册人名称
湘西惠康医疗器械有限公司
注册人住所
湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼
生产地址
湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼和3楼及湖南省湘西经济开发区工业大道51号
产品名称
一次性使用医用口罩（无菌型）
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面型（PM）,按佩戴方式分为耳挂式（G）、绑带式(B)。规格：A(12.0cm×7.0cm)、B（14.0cm×9.0cm）、C（17cm×9.5cm）、D（17.5cm×9.5cm）、E（18.0cm×9.0cm）、F（18.0cm×9.5cm）、G（20cm×7.0cm）。
结构及组成
由罩布、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层由无纺布，中间层由熔喷布制成。耳挂式口罩带由松紧带制成，绑带式无纺布由无纺布制成。鼻夹由可塑性材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。
适用范围
适用于佩戴者（成人）在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-09-27
有效期至
2025-09-26
变更情况
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