一次性使用负压引流器

湘械注准20202141365

湖南慈辉医疗科技有限公司

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层601号、602号、603号

一次性使用负压引流器

第二类

A型：100ml、200ml、400ml、600ml、800ml、1000ml；B型：200ml、400ml、600ml、800ml、1000ml

一次性使用负压引流器分为A型和B型两种，A型由排气口、进液口、上盖、弹簧、瓶体、底盖、床头夹、罗伯特夹、接头、导管、止回流膜组成。B型由排气口、进液口、瓶体、导管、罗伯特夹、接头、挂带、止回流膜组成。本产品的导管和瓶体采用GB15593-1995中规定的MT型聚氯乙烯塑料制成；进液口、排气口、上盖﹑排进液口盖、底盖和接头采用GB15593-1995中规定的MD型聚氯乙烯制成；弹簧采用符合GB/T 4240-2009规定的牌号为06Cr19Ni10不锈钢丝制成；床头夹采用符合GB/T 12672-2009规定的ABS树脂制成；罗伯特夹采用聚甲醛树脂制成；挂带由棉质纱线编织而成；止回流膜采用YY0031-2008的硅胶或GB15593-1995中规定的MD型聚氯乙烯制成。分A型、B型两种，A型按容量分为100ml、200ml、400ml、600ml、800ml、1000ml共六种规格,B型按容量分为200ml、400ml、600ml、800ml、1000ml共五种规格，本产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。

与插入体内的引流导管相连接，收集引流液

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湖南省药品监督管理局

2020-08-07

2025-08-06

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