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一次性使用医用口罩

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注册证编号
湘械注准20202141235
注册人名称
湖南品胜生物技术有限公司
注册人住所
长沙高新开发区东方红中路619号北斗装配大厦大楼8楼801室
生产地址
长沙高新开发区东方红中路619号北斗装配大厦大楼8楼801室
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面型耳挂式无菌型、平面型耳挂式非无菌型;规格:17.5cm×9.5cm;14.5cm×9.5cm;12.5cm×9.5cm,允差为±5%。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,内、外层为医用纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹外层由PE材料制成,内芯为镀锌铁丝构成。口罩带由松紧带制成。无菌型经环氧乙烷灭菌,产品无菌供应,非无菌型产品为非无菌供应。
适用范围
适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境的卫生护理。无菌仅型适用于成人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-07-03
有效期至
2025-07-02
变更情况
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