血清淀粉样蛋白 A/C-反应蛋白联合测定试剂盒(荧光免疫层析法)

湘械注准20202401558

湖南众测生物科技有限公司

湖南省津市市高新区中小企业孵化园

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血清淀粉样蛋白 A/C-反应蛋白联合测定试剂盒(荧光免疫层析法)

第二类

10 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒。

1) 检测卡由试纸条和塑料卡壳组成。试纸条上的成份有：硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有 SAA 单克隆抗体 II、CRP 单克隆抗体 II 和羊抗鼠 IgG；结合垫上含有荧光纳米微球标记的 SAA 单克隆抗体 I、CRP 单克隆抗体 I。2) ID 芯片：与仪器配合使用，主要作用是储存与试剂盒相关的数据：项目名称、试剂批号、生产日期、标准曲线等。3)缓冲液：磷酸盐缓冲液（0.02M，PH7.4±0.2）。4) 不同批号试剂盒中各组分不能互换。

用于体外定量检测人血清、血浆和全血中的血清淀粉样蛋白 A（SAA）、C-反应蛋白（CRP）的含量，CRP、SAA 在临床上主要作为非特异性炎症指标使用。

试剂盒 4℃～30℃保存，有效期 18 个月。铝箔袋开封后，应在 1 小时内尽快使用。

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湖南省药品监督管理局

2020-09-27

2025-09-26

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