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胎儿染色体非整倍体分析软件
注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20202211424
注册人名称
圣湘生物科技股份有限公司
注册人住所
长沙高新技术产业开发区麓松路680号
生产地址
长沙高新技术产业开发区麓松路680号
产品名称
胎儿染色体非整倍体分析软件
管理类别
第二类
型号规格
San-NIPT
结构及组成
本产品由软件安装U盘、用户文档集（产品说明书、合格证）组成。软件包括信息分析模块和信息管理模块。
适用范围
本软件可用于13、18、21常染色体的非整倍体的基因检测数据分析，从而对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征（唐氏综合征）、18-三体综合征（爱德华氏综合征）或13-三体综合征（帕特氏综合征）进行产前辅助判断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-08-20
有效期至
2025-08-19
变更情况
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