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脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂（乳胶增强比浊法）
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注册证编号
湘械注准20202401584
注册人名称
长沙市微米生物科技有限公司
注册人住所
浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园3栋1001、1002、1007、1008号
产品名称
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂（乳胶增强比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
规格1：R1: 1×12mL，R2: 1×3mL；规格2：R1: 1×20mL，R2: 1×5mL；规格3：R1: 1×40mL，R2: 1×10mL；规格4：R1: 2×20mL，R2: 2×5mL；规格5：R1: 2×40mL，R2: 2×10mL
结构及组成
R1：磷酸盐缓冲溶液 0.1mol/L；R2：磷酸盐缓冲溶液 0.1mol/L、鼠抗人 Lp-PLA2 单克隆抗体的致敏乳胶颗粒悬液 0.1～0.2%。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清、血浆和全血中脂蛋白相关磷脂酶A2的含量。
产品储存条件及有效期
未开启试剂2～8˚C避光保存，有效期12个月，开瓶后试剂2～8℃保存，有效期30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-09-28
有效期至
2025-09-27
变更情况
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