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IgE 校准品
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注册证编号
湘械注准20202401376
注册人名称
长沙海柯生物科技有限公司
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号
产品名称
IgE 校准品
管理类别
第二类
型号规格
6×0.2mL/盒；6×0.3mL/盒；6×0.5mL/盒；6×0.8mL/盒； 6×1.0mL/盒；6×1.5mL/盒；6×3.0mL/盒。
结构及组成
该校准品为 6 水平的液体校准品，内含不同浓度的 IgE。
适用范围
本产品用于建立 IgE 校准曲线，该校准曲线可用于计算样本中总IgE及特异性IgE抗体的浓度。
产品储存条件及有效期
校准品在2-8℃密封储存，有效期为18个月。校准品开封后，2-8℃储存有效期为2天。校准品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输6天，校准品性能不受影响。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-08-07
有效期至
2025-08-06
变更情况
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