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花生 F013 过敏原特异性 IgE抗体检测试剂盒(荧光磁微粒化学发光免疫法)

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注册证编号
湘械注准20202401407
注册人名称
长沙海柯生物科技有限公司
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号
产品名称
花生 F013 过敏原特异性 IgE抗体检测试剂盒(荧光磁微粒化学发光免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
1×90T/盒、2×90T/盒、4×90T/盒;1×75T/盒、2×75T/盒、4×75T/盒;1×50T/盒、2×50T/盒、4×50T/盒;1×30T/盒、2×30T/盒、4×30T/盒;1×25T/盒、2×25T/盒、4×25T/盒;1×10T/盒、2×10T/盒、4×10T/盒。
结构及组成
试剂中主要含有生物素化的花生蛋白提取物,含 0.1%(v / v)ProClin 950 作为防腐剂。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中花生过敏原特异性 IgE 抗体的 浓度。
产品储存条件及有效期
试剂在2-8℃密封储存,有效期为18个月。试剂开封后,2-8℃储存有效期为28天。试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输,在此种运输条件下运输6天,试剂性能不受影响。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-08-18
有效期至
2025-08-17
变更情况
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