医用功能性敷料

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注册证编号

湘械注准20202140108

注册人名称

长沙海润生物技术有限公司

注册人住所

长沙高新开发区谷苑路 229号湖南麓谷国际医疗器械产业园 A4栋 5-8 层

生产地址

长沙高新开发区谷苑路 229号湖南麓谷国际医疗器械产业园 A4栋 5-8 层

产品名称

医用功能性敷料

管理类别

第二类

型号规格

非自粘型：1.5×2、5×5、6×7、5×10、5×15、10×10、10×12、10×15、10×20、15×15、15×20、20×20、20×25、20×40、45×55；自粘型：1.8×7.2、6×7、6×8、5.5×7.5、7×11、9×10、9×12、9×15、9×20、9×25、10×10、10×12、10×15、15×15、15×20、20×20、φ10、φ15 （单位：cm）

结构及组成

产品由医用脱脂纱布或无纺布、黏胶纤维、活性炭纤维和醋酸氯已定溶液制成，非自粘型为减少创面粘连，可用白凡士林和轻质液状石蜡油混合浸润制成油性产品或复合医用PE膜。自粘型还包括粘贴层（医用压敏胶带）、吸水层（粘胶纤维）、隔离层（离型纸）、防粘连层（PE膜）。

适用范围

适用于I度或浅II度的烧烫伤创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2020-08-31