血糖尿酸胆固醇三合一分析仪

注册证信息下载

注册证编号

湘械注准20152220172

注册人名称

湖南海源医疗科技股份有限公司

注册人住所

湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层

生产地址

湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层

产品名称

血糖尿酸胆固醇三合一分析仪

管理类别

第二类

型号规格

仪器型号：GUC-1 质控液（葡萄糖）规格：水平1（2.7mmol/L）：1ml；水平2（16.6mmol/L）：1ml 质控液（尿酸）规格：水平1（300μmol/L）：1ml；水平2（600μmol/L）：1ml 质控液（胆固醇）规格：水平1:（3.0mmol/L）：1ml；水平2（7.0mmol/L）：1ml

结构及组成

本产品由电路板、功能键、外壳、液晶显示屏、试条连接器组成。附件有采血笔（选配）、质控液（选配）、电池（外购）。其中采血笔为外购有注册证产品。质控液（葡萄糖）成分：氯化钠，葡萄糖（MW:180.16）；质控液（尿酸）成分：氯化钠，尿酸（MW：168.11）；质控液（胆固醇）成分：氯化钠，胆固醇（MW：386.65）。

适用范围

本产品与本公司的血糖分析试条（电化学分析法）、尿酸分析试条（电化学分析法）、胆固醇分析试条（电化学分析法）配套使用，用于检测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖、尿酸或总胆固醇的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2020-10-28

有效期至

2025-10-27