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血脂血糖仪
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三诺 掌越 血脂血糖仪 SLX-120
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注册证编号
湘械注准20192220069
注册人名称
三诺生物传感股份有限公司
注册人住所
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称
血脂血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
SLX-120、SLX-121
结构及组成
本产品由主机和配件组成。主机为血脂血糖仪,由电路板、按键、液晶显示屏、外壳及内置软件(V01)组成。配件有电池、灰度条、光学组件保护条。
适用范围
本产品与配套血糖试条或血脂试条配合使用,用于全血的葡萄糖(GLU)、血脂(Lipid)浓度测试。血脂测定内容包含总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、甘油三酯(TG)。低密度脂蛋白胆固醇(LDL)、总胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇比值(TC/HDL)、低密度脂蛋白胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇比值(LDL/HDL)、非高密度脂蛋白胆固醇(NON-HDL)由仪器计算得出。本产品可由专业人员使用,也可由非专业用户自测使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省食品药品监督管理局
批准日期
2019-04-19
有效期至
2024-04-18
变更情况
/
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