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医用外科口罩

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注册证编号
甘械注准20202140048
注册人名称
兰州宝石花医疗器械有限公司
注册人住所
甘肃省兰州市西固区西固中路152号-10
生产地址
甘肃省兰州市西固区西固中路152号-10
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
175mm×95mm 平面型
结构及组成
本品由口罩体(内、外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为熔喷无纺布)、可塑性鼻夹(中间镀锌铁丝,外层为环保聚乙烯包胶材料)、和口罩带(涤纶加氨纶材料)组成,经超声波压边、点焊而成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不超过10μg/g,一次性使用。
适用范围
主要用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
二年
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
甘肃省药品监督管理局
批准日期
2020-05-26
有效期至
2025-05-25
变更情况
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